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韩国发布关于修订医疗器械的技术法规草案

信息来源:江苏省技术性贸易措施信息平台    发布日期:2019-03-07    阅读:2206次

  2019年2月15日,韩国食品药品安全部通过WTO发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

  早在2018年12月11日韩国食品药品安全部就发布了医疗器械的修订草案,根据几个月的研究,对草案的部分内容做了修订。包括海外医疗器械企业现场检查的准备和规范,取消对具有潜在风险的医疗器械施加限制行动的程序。草案的制定旨在保护人类健康,避免医疗器械的不良反应,提高医疗器械上市后监管的有效性。

  通报评议截止日期为通报发布之后60天。

 



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