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当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报
世界贸易组织
G/TBT/N/JPN/607
2018-10-08
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:日本
2. 负责机构:厚生劳动省(MHLW)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品(HS:30)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通报标题:

部分修订生物制品最低要求



页数:1    使用语言:英语
链接网址:
6. 内容简述: 部分修订生物制品最低要求,以修订“人血清白蛋白”和“pH-4处理的酸性正常人免疫球蛋白(皮下注射)”标准。
7. 目的和理由:制定了药品生产工艺、性质、质量、存储标准及其它标准,为了公共健康和卫生必须特别注意这些问题(生物产品)。
8. 相关文件: 关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案:http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=2766&vm=04&re=02 批准时将公布在官方公报上。
9. 拟批准日期: 上述血液产品批准之日
拟生效日期: 上述血液产品批准之日
10. 意见反馈截至日期: 通报之后30天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
部分修订生物制品最低要求,以修订“人血清白蛋白”和“pH-4处理的酸性正常人免疫球蛋白(皮下注射)”标准。

通报原文:[{"filename":"JPN607.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20181008/JPN607.docx"}]

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